Действующее вещество: Дабрафениб месилат

Форма выпуска и состав:

Капсулы по 50 мг и 75 мг по 120 штук во флаконе, который изготовлен из непрозрачного белого полиэтилена и функцией защиты от нежелательного вскрытия детьми.

В каждом флаконе находится силикагель, в качестве сушильного агента , в небольшом контейнере, он должен до использования последней капсулы находиться во флаконе , его нельзя есть и пробовать на вкус.

действующее вещество: Дабрафенибмесилат (Dabrafenibmesilat), равного 50 мг или 75 мг Дабрафениба

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, железа (III) оксид (Е172), диоксид титана (Е171) и гипромеллоза (E464). Каждая капсула пропечатана черными чернилами, содержащими железа (III) оксид гидроксид (E172).

Тафинлар 50 мг. капсулы непрозрачные, темно-красные и напечатано с «GS TEW» и «50 mg».

Тафинлар 75 мг. капсулы непрозрачные, темно-розовые и напечатано с «GS LHF» и «75 mg».

Показания к применению:

Тафинлар можно использовать только для лечения меланомы с изменением (мутацией) в гене BRAF, поэтому необходимо   сначала сдать пробу из опухолевой ткани, чтобы выяснить, является ли Тафинлар подходящим для Вас медикаментом.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза Тафинлара составляет 75 мг два раза в день по две капсулы (что соответствует суточной дозе 300 мг).

Если у вас наблюдаются побочные эффекты, то дозу снижают.

Тафинлар в капсулах также доступен в виде 50 мг для снижения дозы.

Нельзя принимать Тафинлар больше установленной дозы, так как это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

Способ применения:

• Капсулы запивают водой ,нельзя разламывать или размельчать .
• Принимают два раза в день на пустой желудок.
• Тафинлар следует принимать утром и вечером с промежутком около 12 часов. Всегда принимайте утренние и вечерние дозы в одно и то же время.
• Если вы забыли принять Тафинлар и время пропущенного приема менее 6 часов, примите пропущенную дозу сразу, как только вспомните.
• Если время пропущенного приема более 6 часов, пропустите эту дозу и принимайте следующую, как обычно.
• Далее принимайте капсулы утром и вечером, как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу!
• Если при приеме медикамента появились : изменения на коже , новые бородавки , кожные язвы или красноватые уплотнения на коже, которые кровоточат или не заживают , изменение родимых пятен в отношении размера или цвета необходимо срочно обратиться к врачу!

Побочные действия:

• Высокая температура, лихорадка;
• изменение кожных покровов;
• проблемы с глазами ( сухость, жжение , боль и снижение остроты зрения) , нужно срочно обратиться к офтальмологу;
• головные боли;
• тошнота, рвота, диарея;
• снижение аппетита;
• чувство слабости;
• боли в суставах, мышечные боли, боли в руках и ногах;
• сильное выпадение волос;
• аллергические реакции;
• новые меланомы;
• проблемы с почками, почечная недостаточность;
• сердечная аритмия;
• снижение уровня фосфатов в крови, наблюдаемые в анализах крови;
• увеличение сахара в крови.

Противопоказания:

• детям и подросткам до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к Дабрафенибмесилат или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста безопасность и эффективность не установлены нужно осторожно применять Тафинлар с другими медикаментами, может изменить действие некоторых.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 2 года.

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.