Методжект раствор для инъекций 10мг/мл шприц в комплекте с иглой 2.5мл №1

  • Артикул:
  • Производитель: Медак
  • Страна-производитель: Германия
  • МНН:
  • Показания к применению:
  • Путь введения:
  • Срок годности: 01,19
900 ₽

На заказ

900 ₽

На заказ

Тип фармакологической группы, к которой относится препарат

- Противоопухолевая группа. Ингибитор протеинтирозинкиназы

Имеет такое Фармакологическое действие

С его помощью лечат позитивный по филадельфийской хромосоме хронический миелолейкоз в хронической фазе и фазе акселерации у совершеннолетних пациентов, которые не переносят этот препарат или резистентностны к предшествующим терапевтическим видам лечения, включительно иматиниб.

Фармакокинетика

Лекарственный препарат применяют для пациентов в возрасте больше чем 18 лет, у которых невыносимость или резистентность к прежней терапии, включительно иматиниб.

Каким категориям пациентов показано лечение этим препаратом?

Взрослым пациентам, у которых невыносимость или резистентность от терапевтических лечений, включая иматиниб при этом заболевании.

Кому противопоказано применение этого препарата

Методжект противопоказан:
- беременным и во время лактации (при грудном вскармливании);
- для лечения пациентов, которым не исполнилось полных 18 лет;
- той категории лечащихся, у которых повышенная чувствительность к нилотинибу.
Возможное побочное действие у пациентов при лечении этим препаратом
на кроветворную систему пациентов проявляются в виде:
- тромбоцитопении у (27%) пациентов;
- нейтропении у (15%) принимающих препарат;
- анемии у (13%) людей, чаще всего в виде фебрильной нейтропении, панцитопении, с неведомой частотой - тромбоцитемия, лейкоцитоз.
Реакция центральной и периферической нервных систем на принимаемый пациентами на этот препарат проявляются в виде:
- головной боли у (15%);
- также в виде головокружений, парестезий, бессонницы, реже в виде внутричерепных кровоизлияний, мигреней, тремора, гипестезии, гиперестезии, депрессии, тревожности; побочные действия с неизвестной частотой, которые проявляется в виде отека мозга, потери сознания, неврита зрительного нерва и периферической невропатии, спутанности сознания, дезориентации.
Побочные действия для пищеварительной системы принимающих лечение проявляются в виде:
- тошноты у (19%);
- запоров у (11%);
- диареи у (11%);
- рвот у (9%);
- болевых ощущений в области живота у (5%);
- анорексия у (5%).
Все остальные побочные действия, которые могут возникнуть, у проходивших лечение, проявляются в виде:
- абдоминального дискомфорта, диспепсий, метеоризмов, панкреатита, желудочно-кишечного кровотечения, мелены, гастроэзофагеальный рефлюкс, стоматита, сухости во рту, ухудшения или повышения аппетита, гепатита, перфорации желудочно-кишечных язв, ретроперитонеальных кровоизлияний, рвоты с кровью, язв желудка, язвенного эзофагита, частичной кишечной непроходимости, гепатомегалии, желтухи.
Дерматологические реакции на лечение препаратом проявляются в виде:
- сыпи у (26%);
- зуда у (22%);
- алопеции у (7%), а также в виде: экзем, крапивницы, гипергидроза, сухости кожи, эксфолиативной сыпи, экхимозы, узловатой эритемы, язвы кожи, петехии, повышенной фоточувствительности.
Реакция лечения методжектом на обмен веществ в организме пациента проявляются в виде: гипомагниемии, гиперкалиемии, гипергликемии, гипокалиемии, гипонатриемии, гипокальциемии, гипофосфатемии, дегидратации, с неизвестной частотой в виде гиперкальциемии, гиперфосфатемии.
Реакция эндокринной системы пациента на препарат отображается в виде:
Гипертиреоидизма, с неизвестной частотой в виде гипотиреоидизма, тиреодита, сахарного диабета.
Реакции на органы чувств чаще всего в виде вертиго, реже - внутриглазных кровоизлияний, снижения остроты зрения, периорбитального отека, конъюнктивита, раздражение глаз, синдрома "сухого" глаза, с неведомой частотой в виде: отека диска зрительного нерва, диплопии, затуманиваемого зрения, светобоязни, припухлости век, блефарита, болей в глазах, снижение остроты слуха, болей в ушах.
Реакция сердечно-сосудистой системы на принимаемый препарат выражается в виде:
- учащенного сердцебиения, увеличения интервала QT на ЭКГ, прилива крови к лицу, повышения АД; реже проявляется как сердечная недостаточность, стенокардия, фибрилляция предсердий, перикардиальная выпота, ИБС, кардиомегалия, появившиеся шумы в сердце, брадикардия, гипертензивные кризы, гематомы; с неизвестной частотой в виде инфаркта миокарда, перикардита, трепетании предсердий, экстрасистолии, геморрагический шок, в снижения АД или тромбоза.
Реакция на дыхательную систему организма у лечащихся пациентов может проявляется в виде:
- одышки даже в покое и при выполнении физических нагрузок, кашле, дисфониии, реже в виде отека легких, плевральной выпоты, интерстициальных заболеваний легких, болевых ощущений в области грудной клетки, плеврита, носового кровотечения, болей в области глотки и/или гортани, раздраженной слизистой оболочки глотки; с неведомой частотой в виде легочной гипертензии.
Влияние костно-мышечную систему проявляется в виде:
- миалгии у (8%),
- артралгии у (6%),
- болей в костях у (6%),
- спазмах мышц у (6%);
Не очень часто проявляется в виде :
- мышечной слабости;
- с разной частотой в виде артрита, отеков суставов.
Реакция на моче выводящую систему в виде:
- дизурии, позывов на мочеиспускание с проявлением болезненных ощущений, никтурии, поллакиурии; с неизвестной частотой в виде почечной недостаточности, гематурии, недержание мочи.
Реакция лечения на репродуктивную систему пациента выражается в виде :
- болей в молочной железе, эректильной дисфункции, гинекомастии.
Проявление в виде инфекционных заболеваний:
- пневмонии, инфекции мочевыводящих путей, фарингита, гастроэнтерита, с неизвестной частотой в виде - сепсиса, бронхита, герпетической инфекции (простого герпеса), кандидоза.
Другие проявление в виде:
- повышенной утомляемости (16%);
- астении (6%),
- задержка жидкости и отечность (5%), повышенная температура тела пациента, ночная потливость, реже в виде: боли в груди, отека лица, отеков ног, гриппоподобного синдрома, озноба, общего недомогания.
Лабораторные данные после курса приема препарата отображают такие изменения у пациентов:
- повышенной активности липазы, чаще в виде: повышения в плазме крови активности амилазы, КФК, ЩФ, АЛТ, АСТ, ГГТ, уровня билирубина, уровня глюкозы, снижения или повышения массы тела, реже в виде: повышения в плазме крови активности ЛДГ, уровня креатинина, мочевины, гипогликемии; с неведомой частотой в виде значительного увеличения уровня тропонина, повышенного уровня в плазме крови конъюгированного билирубина. Иногда бессимптомно повышается уровень липазы в сыворотке крови и это повышение к абдоминальной боли, или может развиваться на фоне проявлений при лечении панкреатита.
В виде плевральных и перикардиальных выпот и других осложнений как следствие задержки жидкости в организме, сердечной недостаточности, удлиненных интервалов QTcF свыше 500 мсек констатируется менее чем в 1% случаев. О том, что развиваются желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в ЦНС известно в 3% и 1% случаев соответственно.

Особые указания по предостережениям применение этого вида лечения с учетом индивидуальных особенностей у пациентов.

Очень осторожно должны использовать этот препарат лечение с увеличенным интервалом QTcF (интервал QT, корректированный по Fridericia) на ЭКГ (в т.ч. пациенты с гипокалиемией или гипомагниемией, с врожденным увеличением интервала QTcF, а также пациенты, которые уже получают лечение антиаритмическими или иными лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QTcF, когда одновременно применяют антрациклины в высоких суммарных дозах), а также для пациентов страдающих печеночной недостаточностью.
Для сильно возрастных пациентов нет необходимости корректировать режим дозирования, потому что почки у них не имеют большого функционального значения во время выведения нилотиниба и его метаболитов, потому у этой категории принимающих лечение, ожидают снижения общего клиренса при употреблении нилотиниба, даже у тех, кто страдает почечной недостаточностью.
Нет статистических данных о применении нилотиниба для пациентов, у которых состав сывороточного креатинина в 1.5 раза выше ВГН, с активность АЛТ и/или ACT, превосходит, более чем в 2.5 раза (или более чем в пять раз, когда это было взаимосвязано с заболеванием) ВГН и/или с показателями общего билирубина более чем в 1.5 раза превышающего ВГН, очень серьезными болезнями сердца (в т.ч. при полной блокаде левой ножки пучка Гиса, нестабильной стенокардии, неконтролируемой хронической сердечной недостаточности или недавно перенесенном инфаркте миокарда).

Особенности лечения для тех категорий пациентов, у которых почечная недостаточность.

Учитывая то, что почки не имеют большого функционального значения при выведении нилотиниба и его метаболитов, то для этой категории не ожидают врачи уменьшение общего клиренса при применении нилотиниба.

Как проводить лечение, когда у проходящего лечения нарушена функция печени.

Очень осторожно применяется лечение этим препаратом для пациентов, которые имеют печеночную недостаточность, а также детям.
Для пожилых пациентов нет нужды корректировать режим дозирования.

Как применять препарат в период беременности и кормящих грудью женщинам?

Этой категории пациентам категорически противопоказано применение этого препарата!

Как взаимодействуют лекарственные средства между собой

Нилотиниб аккумулируется в основном в печени, а также функционирует как субстрат для систем выведения большинства лекарственных препаратов - Р-гликопротеина. На абсорбцию с последующей элиминацией нилотиниба могут иметь влияние препараты, которые действуют на изофермент CYP3A4 и/или Р-гликопротеин.
Так как биодоступность нилотиниба при приеме здоровыми добровольцами увеличилась в 3 раза, когда они одновременно с Методжектом принимали сильный ингибиторор изофермента CYP3A4 кетоконазола (поэтому недопустимо одновременное лечение с применением нилотиниба в сочетании такими лекарственными средствами:
в т.ч. такие как: с кетоконазолом, интраконазолом, вориконазолом, ритонавиром, кларитромицином и телитромицином, а также употреблять грейпфрутовый сок и другие продукты, известные ингибиторы изофермента CYP3A4).
Индукторы изофермента CYP3A4 могут улучшать метаболизм нилотиниба что однозначно приведет к снижению его концентрации в плазме крови. Когда одновременно пациент принимает этот препарат с лекарственными средствами, которые являются индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и зверобой), возможно снижение концентрации нилотиниба.
Нилотиниб это конкурент ингибитора изофермента CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2D6 in vitro, теоретически может увеличиваться насыщенность лекарств, которые элиминируются при участии этих ферментов. Кроме того, при одноразовых употреблениях нилотиниба с мидазоламом у здоровых людей, принимавших участие в экспериментах, увеличивался уровень концентрации мидазолама на 30%. Пациенты должны с предельной осторожностью употреблять нилотиниб вместе с другими лекарствами, которые в последствии вызывают увеличение интервала QT (например, с амиодароном, дизопирамидом, галофантрином, кларитромицином, галоперидолом или метадоном).
Когда препарат принимают одновременно с пищей, у пациентов увеличивается уровень абсорбции нилотиниба, который приводит в конечном итоге к значительной концентрации его в плазме крови.
Иногда возникает необходимость, применять нилотиниб вместе со стимуляторами гемопоэза, например, эритропоэтин, ГКСФ, а также с гидроксикарбамидом и анагрелидом.

Хранение

Срок годности Методжекта составляет два года. Хранить препарат следует в сухом и недоступном для детей месте.
Показать еще

Наши преимущества

Оптовые цены на сертифицированную продукцию от производителя
Только подлинные и качественные товары
Только подлинные и качественные товары
Низкие розничные цены, как у производителя
Низкие розничные цены, как у производителя
Соблюденные срок и условия хранения
Соблюденные срок и условия хранения
Оптовые цены на некоторые группы товаров
Оптовые цены на некоторые группы товаров
Есть вопросы?
Перезвоним в течение 15 минут